皮膚消毒劑備案檢測

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皮膚消毒劑備案檢測 備案要求

生活中,皮膚容易發(fā)生擦破損傷,甚至出現(xiàn)感染的癥狀,若是輕微的擦傷或破損,自行消毒處置即可。常用的皮膚消毒劑包括碘伏、碘酒、酒精、雙氧水等等。

皮膚消毒劑備案是指皮膚消毒劑生產(chǎn)企業(yè)按照國家有關規(guī)定,向國家衛(wèi)生行政部門或地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請備案,提交產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、檢驗報告等相關資料,經(jīng)審查合格后,方可生產(chǎn)銷售。

中科檢測具備皮膚消毒劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

皮膚消毒劑備案檢測 檢測項目

理化指標:有效成分、pH、穩(wěn)定性
微生物指標:菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌
殺滅微生物指標:金黃色葡萄球菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、皮膚現(xiàn)場試驗(自然菌)
毒理學指標:急性經(jīng)口毒性試驗、一次破損皮膚刺激試驗(破損皮膚消毒劑適用)一次皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、致突變試驗
重金屬指標:鉛、汞、砷
禁用物質(zhì):抗真菌藥物、抗菌藥物、抗病毒藥物
病毒殺滅試驗:單純皰疹病毒、帶狀皰疹病毒、冠狀病毒、流感病毒、腸道病毒、輪狀病毒等

皮膚消毒劑備案檢測 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

2.標簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗報告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準;

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單;

6.產(chǎn)品配方;

皮膚消毒劑備案檢測 備案流程

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產(chǎn)品進行技術評估和安全性評估。

5 技術評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

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