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消毒產(chǎn)品的分類管理 消毒產(chǎn)品毒理學(xué)檢測(cè)
發(fā)布時(shí)間:2022-09-16 221
  根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號(hào),自2002年7月1日起施行)第四十五的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
 
  根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
 

  消毒產(chǎn)品的分類管理

 
  中國(guó)對(duì)消毒產(chǎn)品按照用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在一類、二類消毒產(chǎn)品上市前自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》, 并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
 
  消毒產(chǎn)品毒理學(xué)檢驗(yàn)對(duì)食品、化妝品、醫(yī)療用品、藥品和化學(xué)產(chǎn)品等安全起到重要作用。消毒產(chǎn)品毒理學(xué)檢測(cè)為人類對(duì)化學(xué)物質(zhì)的使用作出安全性評(píng)價(jià),為預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。
 
 

  消毒產(chǎn)品毒理學(xué)檢測(cè)

 

  測(cè)試項(xiàng)目

 
  一次性陰道粘膜刺激試驗(yàn)、多次陰道粘膜刺激試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)(致突變)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)等
 

  測(cè)試方法

 
  衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2022年版)

  消毒產(chǎn)品毒理學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)


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